Cursos e preparatórios
09 e 10 de FEVEREIRO de 2012
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CURSO FORMAÇÃO DE AUDITOR INTERNO EM BOAS PRÁTICAS
Objetivo: Capacitar os profissionais para adequação das instalações e processos frente aos requesitos da RDC 59/2000 Anvisa.
Público alvo:Farmacêuticos, Responsável Técnico, Responsável Legal, Representante da Direção, Responsável por compras/almoxarifado e demais colaboradores.
Carga horária: 16 horas
Data: 09 e 10 de FEVEREIRO de 2012
Horário: 09 às 17 horas
Endereço Rua Camerino, 128/6º andar, Centro/RJ
Coffee Break
Salas Climatizadas
Computadores com acesso à internet em todas as mesas
Investimento:
À vista: Valor R$ 400,00 (Depósito ou Transferência) ou Parcelado em 2 vezes de R$ 200,00 (Primeira através de depósito e segunda com cheque pré-datado)
Dados para depósito ou transferência: Bco do Brasil ag: 3114-3 C\Corrente 7645-7
Certificados serão fornecidos aos alunos que obtiverem êxito na avaliação
Conteúdo Programático do Treinamento Formação de Auditores Internos em RDC 59/2000 – ANVISA – em Boas Práticas de Distribuição, Armazenagem e Transportes de Produtos Médicos.
-MÓDULO 1
Boas Práticas de Armazenamento, Distribuição e Transporte de Produtos para Saúde.
Introdução
Conceitos e Definições Sistema de Boas práticas Principais diferenças entre BPF e ISO.
Responsabilidade Gerencial
Auditoria da Qualidade / Pessoal
-MÓDULO 2
Controles de Documentos e Registros Controles de Compras
. Identificação e Rastreabilidade
Produtos de Elevado Risco (Classe III ou IV) – Rastreabilidade
Processos Especiais
-MÓDULO 3
Inspeção e Testes
Inspeção, Medição e Equipamentos de Testes
Resultado de Inspeção e Testes
Componentes e Produtos Não-Conformes
Ação Corretiva
-MÓDULO 4
Manuseio, Armazenamento, Distribuição e Instalação
-MÓDULO 5
Controles de Embalagem e Rotulagem
Embalagem de Produtos
Rotulagem de Produtos
Rotulagem de Produtos de Elevado Risco
Registros
Requisitos Gerais
Registro Mestre do Produto (RMP)
Registro Histórico do Produto
Arquivos de Reclamações
Assistência Técnica
Técnicas Estatística
Como montar processos sanitários
-MÓDULO 6
Formação de Auditor Interno em Boas Práticas de Fabricação
Auditorias: Planejamento, Execução e Relatórios;
• Reunião de Abertura e encerramento;
• Como escrever um relatório de não conformidades;
• Ações corretivas e Preventiva;
• Estudo de caso/exercícios;
• Avaliação dos participantes, através do exame escrito.
-MINISTRANTE
Júlio César
Currículo resumido: Farmacêutico-Bioquímico UFF; Pós-graduando em Assuntos Regulatórios ICTQ; Gestor do Sistema da Garantia da Qualidade - Suprimedical; Gestor do Sistema da Qualidade – T. Santa Paula; Auditor Líder do Sistema de Gestão ISO 9001:2008 British Standards Institution RABQSA; Auditor Interno em Boas Práticas de Fabricação, Armazenamento, Distribuição de Produtos Médicos RDC 59/2000 MBQ – Consultor Independente; Sistema de Gestão da Qualidade segundo a Norma ISO 9001:2008 – UBQ/ RJ
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